СОВЕТОТ НА ЕВРОПА: Комитетот на министри
Препорака Rec (2006) 7
сметајќи дека целта на Советот на Европа е да постигне поголемо единство меѓу своите членови и дека оваа цел може да се извршува особено со усвојувањето на заедничките правила во сферата на здравството;
сметајќи дека пристапот до безбедна здравствена заштита е основно право на секој граѓанин во сите земји-членки;
признавајќи дека иако грешката е вродена во сите области на човековата активност, сепак е можно да се учи од грешките и да се спречи нивното повторното јавување и дека давателите на здравствени услуги и организациите кои имаат постигнато висок степен на сигурност имаат капацитет да ги признаат грешките и да научат од нив;
сметајќи дека пациентите треба да учествуваат во одлуките за нивната здравствената заштита, и признавајќи дека оние кои работат во здравствените системи треба да им обезбедат соодветни и јасни информации за потенцијалните ризици и нивните последици, со цел да добијат информирана согласност за лекување;
потсетувајќи дека член 2 од Конвенцијата на Советот на Европа за човекови права и биомедицина (ЕТС бр 164) го воспоставува приматот на човековото битие над единствениот интерес на општеството или на науката, и сеќавајќи се на својот член 3 на еднаков пристап до здравствената заштита со соодветен квалитет;
сметајќи дека методологијата за развој и имплементација на политиките за сигурноста на пациентот ги поминуваат националните граници и дека нивната оцена бара значителни ресурси и експертиза кои треба да се делат;
потсетувајќи на неговите Препораки Nos. R (97) 5 за заштита на медицински податоци, R (97) 17 на развој и имплементација на системи за подобрување на квалитетот (СПК) во здравството, и R (2000) 5 на развој на структури за учеството на граѓанинот и пациентот во процесот на донесување одлуки што влијаат на здравствената заштита, и својата Резолуција ResAP (2001) 2 во врска со улогата на фармацевтот во рамките на здравствената сигурност, која експлицитно сугерира работа во партнерство со другите здравствени професионалци;
истакнувајќи го значењето на Светската здравствена организација (СЗО) "Здравје за сите" целите за Европскиот Регион (цел 2) и на нејзините документи за полисата за подобрување на здравјето и квалитетот на животот и имајќи ја предвид неговата Здравствена Резолуција на Собранието 55,18 (2002) на "Квалитет на заштитата: Сигурност на пациентите", кој ја признава и потребата да се промовира сигурноста на пациентите, како основен принцип на сите здравствени системи;
сметајќи дека сигурноста на пациентите е поддршка на филозофијата на подобрување на квалитетот и дека сите можни мерки мора да бидат преземени за да се организира и да се промовира едукација за сигурност на пациентите и квалитетот на здравствената заштита;
земајќи предвид дека истите принципи на сигурноста на пациентите се применуваат подеднакво во примарната, секундарната и терцијарната заштита и во сите здравствени професии, како и за промоција на здравјето, превенција, дијагноза, третман, рехабилитација и други аспекти на здравствената заштита;
Признавајќи ја потребата да се промовира отворена координација на националните и меѓународните прописи во врска со истражување на сигурноста на пациентите,
Препорачува владите на земјите-членки, согласно нивните надлежности да:
I. се обезбеди сигурноста на пациентите како камен-темелник на сите релевантни здравствени политики, особено политики за подобрување на квалитетот;
II. развие кохерентна и сеопфатна политичка рамка за сигурноста на пациентот која:
а. промовира култура на сигурноста на сите нивоа на здравствената заштита;
б. зема проактивна и превентивна пристап во дизајнирање на дравствените системи за сигурноста на пациентите;
в. Ја прави сигурноста на пациентите приоритет на лидерството и енаџментот;
г. ја нагласува важноста на учење од инцидентите на сигурноста на пациентот;
III. унапредување на развојот на системот на известување за инцидентите на сигурноста на пациентите, со цел да се зголеми сигурноста на пациентите со учење од таквите инциденти овој систем треба:
а. да се не-казнени и фер во целина;
б. да бидат независни од други регулаторни процеси;
в. да бидат дизајнирани на таков начин да ги поттикне давателите на здравствени услуги и здравствениот персонал да ги пријават безбедносните инциденти (на пример, секогаш кога е можно, известувањето треба да биде доброволно, анонимно и доверливо);
г. да утврди систем за собирање и анализирање на извештаите за негативни настани на локално ниво и кога се појави потреба, акумулирање на регионално или на национално ниво, со цел подобрување на сигурноста на пациентите; за оваа намена, ресурси мора да биде специјално доделени;
д. да ги вклучи и приватниот и јавниот сектор;
ѓ. да го олесни учеството на пациентите, нивните роднини и сите други неформални старателите во сите аспекти на активностите поврзани со сигурноста на пациентите, вклучително и за известување за инцидентите по сигурноста на пациентите;
IV. осврт на улогата на другите постојни извори на податоци, како што се жалбите на пациентот и системите за надомест, клинички бази на податоци и системи за следење како комплементарни извори на информации за сигурноста на пациентите;
V. промовира развојот на образовните програми за сите релевантни здравствени работници, вклучувајќи ги и менаџерите, за да се подобри разбирањето на клиничките одлуки, сигурноста, управувањето со ризикот и соодветниот пристапи во случај на инцидент на сигурноста на пациентот;
VI. развој на релевантни и валидни показатели за сигурноста на пациентите за различни здравствени подесувања кои може да се користат за да се идентификуваат проблемите со сигурноста, оценка на ефективноста на интервенциите чија цел е подобрувањето на сигурноста и да се олесни меѓународната споредба;
VII. да соработува на меѓународно ниво за да се изгради платформа за взаемна размена на искуство и знаење од сите аспекти на здравствената сигурност, вклучувајќи:
а. проактивен дизајн на безбедни здравствени системи;
б. пријавување на инциденти за сигурноста на пациентот, и учење од инцидентите и од извештаите;
в. методи за да се стандардизираат здравствено заштитните процеси;
г. методи за идентификација на ризикот и управувањето;
д. развојот на стандардизирани индикатори за сигурноста на пациентот;ѓ. развојот на стандардна номенклатура / таксономија за сигурноста на пациентите и сигурноста на негувателните процеси;
е. методи на вклучување на пациентите и старателите со цел да се подобри игурноста;
ж. содржината на програмите за обука и методите за да се спроведе безбедносната култура за да се влијае врз човечките ставови (и кај пациентите и кај персоналот);
VIII. промовирање на истражувања за сигурноста на пациентите;
IX. производство на редовни извештаи за преземените активности на национално ниво за да се подобри сигурноста на пациентите;
X. за оваа цел, секогаш кога е возможно, спроведување на мерките презентирани во додатокот на оваа препорака;
XI. Превод на овој документ и развивање соодветна имплементација на локалните стратегии; здравствените организации, професионалните тела и образовните институции треба да бидат свесни за постоењето на оваа препорака и да се потикнувани да ги следат предложените методи, со што клучните елементи може да се вклучат во секојдневна практика.
* * *
Додаток на Препораката Rec (2006) 7
А. Предуслови
1. Во развивањето стратегии за сигурноста на пациентите, владите треба да преземат проактивен, превентивен и систематски став: да признаат дека грешки се случуваат, да се идентификуваат и да се управува со ризичните точки во процесите, да се учи од грешките и да се минимизираат нивните ефекти, да се спречи натамошната појава на инциденти на сигурноста на пациентите и да ги охрабри и пациентите и здравствениот персонал да ги пријават оние инциденти на сигурноста на пациентите со кои тие се соочуваат. Ова би можело да се постигне преку проактивно управување и систематски дизајн на безбедни структури и процеси.
2. Сигурноста на пациентите треба да биде признаена како неопходна основа на квалитетот на здравствената нега и треба да биде врз основа на превентивни ставови и систематска анализа и повратна информација од различни системи за пријавување: извештаи на пациентите, жалби и барања, како и системско известување за инциденти, вклучувајќи ги и компликациите, од страна на здравствениот персонал. Стратегијата за сигурноста на пациентот треба да стане составна компонента на севкупното продолжување на програмата за подобрување на квалитетот (Препорака R (97) 17 на развој и имплементација на системи за подобрување на квалитетот (СПК) во здравството). Инвестирањето во сигурноста на пациентите, како и во подобрувањето на квалитетот, треба да се смета како економски стабилно и со добра вредност за парите.
3. Систем кој се базира на пристап кој го претпоставува систематскиот дизајн на безбедносните структури, процедури и процеси, заедно со корективните реакции во одговор на безбедносните инциденти. Прифатено е дека грешките се последица на нормалните човечки погрешности и / или недостатоците на системот; овие би можеле да бидат спречени преку на подобрување на условите во кои луѓето работат. Целта е систем дизајниран со вградена одбрана.
4. Програмите за сигурност на пациентот треба да користат ист јазик, во согласност на терминологија и да се фокусираат околу слични концепти. “Инцидентот по сигурноста на пациентот" се разбира како и секој ненамерен и / или неочекуван инцидент кој можеше да доведе, или веќе довел, да наштети на еден или повеќе пациенти кои добиваат здравствена заштита. Во овој документ се опфатени со различни изрази, вклучително и "негативен настан", "медицинска / клиничка грешка" и "блиско промашување".
5. Сигурноста на пациентите е зависна од многу фактори, вклучувајќи: адекватно ниво на ресурсите; доволно финансирање; соодветен број на добро обучен персонал; соодветни објекти; употребата на високо-квалитетен материјал, техничка опрема и лекови; воспоставување на стандардни дијагностички и терапевтски процедури (клиничка практика); јасна поделба на задачите и одговорностите; соодветни и поедноставени врски помеѓу процесите; соодветни информациски системи; точна документација и добра комуникација помеѓу здравствените професионалци и тимовите, пациентите и неформалните старатели. Создавање на соодветни услови за работа и атмосфера преку: точна организација на работата, намалување на стресот и напнатоста; обезбедување на добри, безбедни, социјални и здравствени услови за здравствените работници; и зголемената мотивација ја намалува улогата на "човечкиот-фактор" во проблемите со инцидентите на сигурноста на пациентот. Тоа вклучува спречување на причините кои придонесуваат за (блиски) инциденти и грешки, како на пример: временскиот притисок врз здравствените работници (што доведува до недоволно време за да се комуницира правилно меѓу професионалците и со пациентите и други неформални старатели); чести "префрлања" на пациентите од еден здравствени професионалец на друг (што доведува до слаба комуникација и грешки поврзани со лошиот трансфер на информации); недостаток на персонал; притисок врз здравствените професионалци за брзо празнење на болницата од пациенти; упад на комерцијални елементи во здравството и несакани ефекти од конкурентски трговски друштва за осигурување.
Б. култури на сигурност / животната средина
1. Кредибилитетот на највисоко ниво на системот за здравствена заштита е клучен фактор за развојот на култура на сигурноста. Владата и другите носители на политички одлуки и акции треба да ги поддржат мерките што треба да им овозможат на здравствените организации да бидат отворени и фер во сето она што го прават:
а. првата фаза во развојот на безбедносна култура е да се дефинира постоечката култура на системот и организацијата. А култура на сигурноста е во суштина културата каде што секој има постојана и активна свест за нејзината / неговата улога и придонес за организацијата и за потенцијалот на работите кои ќе тргнат наопаку. Таа е отворена и фер култура, каде што луѓето се способни да учат за она што не треба да се случи и потоа да ги исправат работите;
б. за развивање на култура на сигурност во една организација треба силно лидерство и внимателно планирање и следење. Тоа исто така бара промени и посветеност за сигурноста на сите нивоа на системот, од владата до клиничките тимови и поддршка на персоналот;
в. за посветеност кон сигурноста на пациентите треба да се воспостави преку системот на здравствена заштита и организациите: сигурноста треба да биде ценета како примарен приоритет на здравството, дури и на сметка на продуктивноста или "ефикасноста";
г. посветеноста на квалитетот и сигурноста треба да се артикулира на највисоко ниво на системот на здравствената заштита и пренесе на полисна и политичка поддршка на јавно-здравствените и поврзаните со сигурноста на пациентот прашања;
д. потребните финансиски и логистички ресурси, стимулации и награди треба да бидат обезбедени од страна на системот за здравствена заштита за да се направи оваа заложба возможна:
- Управувањето со ризикот во здравствените организации мора да биде задолжително и контролирано;
- Индивидуални стимулации и награди треба да бидат исполнети преку тимски стимулации и награди;
- Физичките лица треба да бидат наградени за преземање на сигурност-ориентирани иницијативи, дури и ако излезе дека тие се погрешни;
ѓ. концептите и активностите за управување со квалитетот и ризикот треба да бидат вклучени во пред-и постдипломските образовни програми на сите здравствени професии;
е. признати национални централни точки за сигурноста на пациентите, со релевантни здравствени професионалци, треба да се создадат и да се поддржуваат;
ж. Владата треба да осигура дека нема да има правна акција и гонење во случај на само-пријавените инциденти.
2. Системски-базиран пристап е докажан начин да се подобри сигурноста на ациентите. Управување со ризикот се заснова на, и е интегриран во, управувањето со квалитетот, а исто така ги зема во предвид човековиот-фактор во инженерингот на конструкциите и принципите на човечкиот-фактор во процесите.
а. Ефикасно управување со ризикот бара разбирање на човековото однесување, видовите на човечка грешка и условите кои би можеле да ја предизвикаат таквата грешка.
б. Мора да биде прифатено дека луѓето ќе направат грешки и дека процесите и опремата понекогаш ќе пропаднат. Мора да биде прифатено дека под одредени околности и поради различни причини поединци можат да направат грешки.
в. Системите базирани на пристап земаат во предвид многу компоненти признати како придонесувачи за инцидент или за настани кои доведуваат до тоа (види слика 1, Појаснувачки Меморандум). Ова го поместува на иследникот далеку од фокусирање на вината на поединците и гледа во тоа што не било во ред со системот во кој поединците работеле.
г. Системите мора да бидат дизајнирани и одржувани за да се намали што е можно повеќе веројатноста за штетите на пациентот предизвикани од грешки. Со прифаќањето на овој приод, организациите можат да се фокусираат на промени и да развијат одбрана и планови да се справат со овие грешки, и може да се научат лекциите и потенцијално да се прекине повторното појавување на истиот инцидент или да им наштети на пациентите и давателите на грижа.
3. На ниво на организациите за здравствена заштита, главниот извршен директор, одборот и административните и клинички директори треба да се воспостави средина во која целата организација учи од безбедносните инциденти и каде што персоналот се охрабрува да и проактивно процени и веднаш даде извештај за ризиците.
Тие треба да бидат во согласност со веќе воспоставените системи за управување на квалитетот, од кои што треба да бидат како интегрален дел (Комитетот на Министри Препораката Број R (97) 17 на развојот и имплементацијата на системите за подобрување на квалитетот (СПК) во здравството).
а. Управувањето со квалитетот и ризикот треба да биде предводено од страна на највисокото ниво во организацијата и преведено на заедничките вредности, норми и однесувања на сите нивоа.
б. Здравствените организации треба да воведат системи кои ќе им овозможат редовна проценки на однесувањето, културата на сигурноста и учењето од нив. Сигурноста треба да биде изразена преку квалитетот на индикаторите и следењета.
в. На сите нивоа, од највисокото раководство на првите позиции, вработените треба да бидат едуцирани за човечкото однесување (човечкиот фактор) и управување со ризиците. Потенцијалните инциденти треба да се проактивно идентификуваат и проценат (на пример, со Неуспех мод ефекти и критична анализа (FMECA)). Системите и процесите треба да се развиваат за управување со ризиците.
г. Здравствените професионалци треба да комуницираат и да се комуницира отворено и да се сослушаат пациентите. Комуникацијата со јавноста треба да биде транспарентна.
д. Комуникацијата меѓу поединците и тимовите и низ организациските нивоа треба да се чести, срдечни, конструктивни и ориентирани кон решавање на проблемите. Организацискиот менаџмент е постојано информиран и е вклучен во подобрувањето на сигурноста на пациентите.
ѓ. На сите нивоа, вистинските инциденти по сигурноста на пациентот, проблемите и грешките треба да бидат правилно пријавени, кога ќе се појават. Локалните полиси опишуваат јасно како организациите ќе управуваат со вработените кои се вклучени во инцидентите, жалбите и барањата. Персоналот треба да биде сеопфатно обучен во клинички и административни процедури за одговарање на сериозната грешка. Известувањето за инцидентите треба да биде промовирано, локално и на национално ниво.
е. На сите нивоа, проблемите и грешките треба да се третираат отворено и чесно во простор што нема казнена атмосфера. Одговорот на проблемот, не мора да ја исклучи индивидуалната одговорност, но треба да се фокусира на подобрување на организациските перформанси отколку на индивидуални обвинувања.
ж. Инцидентите треба да бидат проверени и истражени темелно, транспарентно и правично, без ретроспектива пристрасност. Анализа на проблемот треба да се фокусира на организациските перформанси. Сите вработени треба да бидат обучени за тимска работа базирана на решавање на проблемите и охрабрувани да ја користат анализата на причината од корен за да се учат како и зошто инцидентите се случуваат.
з. Решенија за да се спречат инцидентите треба да се спроведуваат преку промени во структурата и процесите. Безбедносните лекции треба да се достават до персоналот на првите позиции и други релевантни професионални здравствено заштитни групи и интегрирани во обука и наставни програми. Активни интердисциплинарни наставни програми дозволуваат дискусии за причините и превенцијата на грешките и негативните настани. Инцидентите треба да се делат со други организации за да се прошири учењето, колку што е можно повеќе.
ѕ. Најдобрите практични примери и "успешни приказни" треба да се собираат и рашируваат.
В. Проценка на сигурноста на пациентите - Улогата на индикаторите
1. Постои голема потреба за да се оцени сигурноста на пациентите, на континуирана основа, спроведување на учењето и организацијата, покажување на тековните безбедносни подобрувања и да се одреди кога прекинот во сигурноста на пациентите се случил.
2. Систематското собирање и анализа на пациентот-безбедносните индикатори треба да помогне да се спречат идни "небезбедни" методи на заштита и на долг план, нивниот негативен ефект на третманот.
3. Сигурноста на пациентите е резултат на многу фактори, особено на најдобрите практики во рамките на еден безбеден систем. Додека сигурноста на пациентите е крајната цел, кои припаѓаат на "добрите резултати", што во крајна линија определува дека за сигурност е побезбедна заштитата на животната средина за време на целото за пациентите "патување до заштитата".
4. Пред да се одлучи на вистински за процена сигурноста на пациенти активности, систематски стратегијата треба да биде воспоставена на институционално или регионално ниво за да се измери, извештајот, и користењето на информациите за најчестите услуги поврзани со високата веројатност за грешка.
5. Оценување на процесот на сигурноста треба да се врши преку и квалитативните и квантитативните методи.
6. Квалитативните методи ги означуваат различните активности што постојат во рутинската испорака на услуги, на пример, со користење методи кои се користат во анализа на патеки, сепак се препорачува еден пат како посоодветен во однос на друг. Целта на описните фази е да се "мапира геномот на сигурноста" во испораката на нега и услуги.
7. Квантитативните пристапи користат индикатори и епидемиолошки методи на анализа за да систематски се измерат различните аспекти на процесите и нивните непосредни резултати во однос на:
- Негативните настани;
- Негативните настани нанесување штета на пациентите;
- Негативните настани нанесување штета на добавувачи; и
- За ризикот од несаканите настани.
8. Во 2004 година, Организацијата за економска соработка и развој (ОЕСР) креира извештај за пациент-безбедносни индикатори што најдобро ќе им овозможи проценка на сигурноста на пациентите, со оглед на сегашните достапни знаења. Вкупно 21 пациент-безбедносни индикатори беа избрани (ОЕСР здравје технички листи DELSA / ЕLSA / WD / HTP (2004) 18, www.oecd.org/els/health/technicalpapers), кои ги адресираат болничките инциденти на сигурноста на пациентот и вклучуваат само мерки, кои се фокусираат на специфични клинички резултати. Друг приод е да се користат индикатори што се однесуваат на едно организациско ниво, на пример, дали болницата во праксата користи електронски допис, или имаат имплементирано практики кои се покажале за ефективни за да се намали стапката на вентилатор-асоцираната пневмонија.
9. Квалитет и сигурност индикатори треба да се определуваат и разумно се применуваат на целиот третман процес (и во амбулантски и во болнички третман).
Г. Извори на податоци - Системи за известување
Г.1. Пациентот-сигурноста инцидент за известување
1. Примарната цел на инцидент системот на известување е за подобрување на сигурноста на пациентите, со учење од негативните настани и направените грешки. Известувањето и собирањето на податоци за инцидентот се значајни само ако податоците се анализираат и оценуваат и ако повратните информации се дадени на професионалци кои се вклучени во инцидентот и на сите други кои би можеле да научат од инцидентот.
2. Системите за известување за инцидентот не се наменети за идентификување и казнување на индивидуалните членови на персоналот кои се вклучени во пациент-безбедносните инциденти.
3. Инцидентите може да бидат пријавени од страна на здравствените работници, пациенти и роднини, или од други неформални старателите и добавувачи.
4. Инцидент-системот на известување треба:
а. по можност да биде доброволен во природа; во повеќето случаи, професионалец во прашање е само еден кој знае за близината на промашен или негативен настан (алтернативно: системот може да биде задолжителен дел од оваа институција, давајќи на контролните тела можност да се измери институцијата против стандардот или обврската). Задолжителен систем за индивидуален здравствен персонал може целосно да ги демотивира оние кои се директно вклучени во обезбедувањето на здравствената заштита и кои се поканети да учествуваат во таквите известувачки системи);
б. Да биде во најмала рака доверлив; сепак, ако целта на настанот е да бидат анализирани со цел да учат од него, имињата на персоналот кои се вклучени треба да бидат познати локално (што е, внатре во вистинската институција);
в. да се анонимни, барем на регионално и национално ниво;
г. да се не-казнени во однос на оние кои известуваат, но не обезбедува имунитет, ако супервизорските тела или правните органи треба да бидат информирани за настанот на некој начин, поради неговите последици за пациентот;
д. биде објективен, со наоди и препораки;
ѓ. охрабри неограничено известување од страна на сите кои работат во здравствениот систем;
е. обезбеди мотивација (на пример, се изразува признание) за известување;
ж. добиваат извештаи за сериозни и фатални настани предизвикани од инциденти, блиско промашување и опасни ситуации кои би можеле да доведе до безбедносни инциденти;
з. да бидат независни од регулаторни или процеси за акредитирање;
ѕ. користи единствен формат за пријавување на сите инциденти, по можност, вклучувајќи дискретни категории за напред известување на државните органи или за посебна анализа. Каде различни формати на известување веќе постои, дефиницијата на стандарден сет на минимални податоци треба да биде договорен, да се користи во секој понатамошен системот на известување.
5. Најголемиот ефект врз сигурноста и подобрувањето на квалитетот е генерирана локално кога институцијата користи пациент-сигурност инцидент известување како дел од еден континуиран систем на сигурноста и подобрување на квалитетот:
a. локалната сигурност и квалитетни иницијативи треба да бидат промовирани во сите здравствени единици и организации;
б. Активна оценка на пациент-сигурност политика треба да почне на најниското ниво во рамките на услугата.
6. Национална рамка за управување со инцидентот треба да биде дефинирана и спроведена, да се фати од локалните системи оние инциденти за сигурност на пациентите каде што националните учења и акции може да се спречи повторното јавување во иднина. Каде што се соодветни овие информации, тогаш може да се дели со пациент-сигурност организации или владини оддели и во другите европски земји.
7. Како крајна цел да се постигне по стекнувањето на искуството на локално ниво, национален инцидент систем на известување треба да се смета: сеопфатен, која треба да ги опфаќа сите нивоа и области на одредби од здравствената заштита, вклучувајќи го и приватниот сектор.
8. Доставувањето на податоци на регионално, национално или на меѓународно ниво ќе биде особено корисно за откривање на систематски грешки и на акумулацијата на одредени инциденти или грешки во новата опрема, кои не можат лесно да се идентификуваат на локално ниво, со други зборови, оние кои само може да бидат откриени од страна на поголемите бази. Ригорозни методи треба да се користи со цел да се гарантира представителноста на податоците и да се минимизира каква било можна пристрасност. Институциите мора да бидат опремени со соодветни ресурси за да се постигне оваа цел.
9. Развојот на интернет-базирани системи за известување треба да направи воспоставување на национално и на европско ниво бази на податоци за безбедносните инциденти за полесно да се одржуваат и поефтино да работат.
10. Искуство од различни земји варира за тоа дали има потреба да се направи известувањето и анализата на пациент-безбедносните инциденти законска обврска.
11. При дизајнирање на системи за известување за пациент-сигурност инциденти може да биде предност да се има место за систем за поплаки, пациент систем за надоместок и супервизорско тело за здравствените работници. Овие треба да се надополнуваат на пациент-сигурност-инцидентот системот на известување и заедно овие системи ќе формираат одговорен интегриран систем за управување со ризиците, како "клинички" и "не-клинички".
Г.2. Употреба на податоци
1. Известувањето и собирањето на податоците за сигурноста на пациентите е значајно само ако податоците интелегентно се анализираат и информациите се, каде што е соодветно, како повратна информација кон здравствените професионалци, менаџери и пациенти.
2. Процесот на крајната анализа е систематски и сеопфатен на прибирање и анализирање на податоци по инцидент за пациент-сигурноста. Тој не завршува во истражниот процес. Исто така вклучува проектирање, имплементација, евалуација и следење на подобрените системи за сигурност.
3. Треба да има јасно разбирање и договор со здравствените институции и професионалци за тоа како собраните податоци ќе бидат ставени во употреба.
4. Собирање и употреба на податоци исто така ќе треба да се усогласат со домашното и европското законодавството за заштита на податоците.
5. Ефикасното собирање на податоци, зависи од подготвеноста на првите позиции од клиничкиот персонал. Следниве бариери за известување постојат, кои треба да бидат отстранети преку соодветни политики:
а. страв од вината, кои произлегуваат од недостатокот на отворена и фер култура;
б. страв од извештаи кои се користат надвор од контекстот од страна на медиумите и други;
в. недостаток на повратни информации за тоа што се промени како резултат на извештајот;
г. недостаток на време за извештај;
д. недостаток на поддршка од раководството на организацијата;
ѓ. недостаток на правна заштита против користењето на информациите за други намени освен за учење;
е. нарушување на тајноста или анонимност води кон неефикасна поделба на системите за известување за инцидентот од дисциплински и регулаторните тела.
Г.3. Други извори на информации за сигурноста на пациентите
1. Системи за известување за пациент-сигурност инциденти може да се утврдат како "самостојни" системи или може да се интегрираат со системите за снимање на жалби и за надомест на штета или апликации за бенефиции (од различни извори на информации ќе зависи од ситуацијата во секоја земја). Секоја организација треба да развие системи за да ги анализира овие информации и да научи од нив.
2. Еден систем за пациент-жалба треба да се смета како инструмент за осигурување на правата на пациентот, но претставуваат мал дел од пријавените податоци за сигурноста на пациентите:
а. жалби, критики и предлози, без разлика дали усни или писмени, направени од страна на пациентите или нивните претставници, треба да се земе сериозно, и постапува соодветно и чувствително;
б. пациентите треба да се чувствуваат способни за пристап до вработените кои ја обезбедуваат услугата и професионалците треба да прават секаков обид за решавање на жалбите на локално ниво во рана фаза;
в. примарната цел на кој било систем е да се обезбедат во потполност можност за истрага и решавање на приговорот, толку брзо колку што околностите дозволуваат.
3. Јасни процедури за евидентирање и анализирање на жалбите на пациентот треба да бидат дефинирани, што треба да биде едноставно и интегрирано од страна на сите заинтересирани страни:
а. овој процес да биде фер, транспарентен, флексибилен и помирувачки и треба да биде лесен за пристап за сите корисниците на услугите;
б. строги, бирократски и подзаконски пристапи мора да се избегнуваат.
4. Во прилог на системите за известување за инцидентите за сигурноста на пациентите, сите други системи за пријавување и канали треба да се користат за да се соберат податоци. Треба да постои регистар на ваквите извори, како на пример оние за неуспех на медицинските уреди, жалби, правни барања, апликации за попречени бенефиции, смрт претраги, и извештаите на несакани реакции на лекови: механизмите треба да се воведат на регионално или на национално ниво за да се соберат овие информации и споделување на научените лекции од овие системи со оние кои се способни да преземат акција.
Д. Сигурност на лековите - Специфична стратегија за промовирање на сигурноста на пациентите
1. Употребата на лековите претставува најчестита здравствена интервенција во развиените земји. Грешките на лековите се најчестите единствени кои може да се спречат причини за негативни настани и Европските здравствените власти треба да ги сметаат како важно јавно здравствено прашање.
2. Сигурноста на лековите се состои од две негативни реакции, од лекарствата и од грешките на лековите. Јасна разлика мора да се направи помеѓу нив. Во еден неодамнешен извештај на Светската здравствена организација (СЗО) за негативните реакции од лекарства (лековите) се поврзани со сигурноста на производите, со оглед тоа дека грешките на лековите се поврзани со сигурноста на организациите за здравствена заштита.1
3. Грешката на лекот е дефинирана на следниов начин: "Секој настан што може да се спречи, а може да предизвика или да доведе до несоодветно користење на лекот или да му наштети на пациентот додека лекот е под контрола на здравствен професионалец, пациентот или потрошувачот. Ваквите настани можат да бидат поврзани со професионалната пракса, производи за здравствена заштита, процедури и системи, вклучувајќи препишување; целна комуникација; производно етикетирање, пакување, и номенклатура; мешање; издавање; дистрибуција; администрација; образование; мониторинг; и употреба." 2
Забелешка 4. Следниве клучни димензии во обезбедувањето на нега треба да се земат во предвид со цел да се спречат грешките на лековите:
а. организации и структури кои се користат во рамките на здравствената заштита, кои ги раководат издавањето рецепти, администрација, како и следење на употребата на лековите;
б. на пациент-култура на сигурноста во здравството што го промовира разбирање на активностите кои можат да имаат висок ризик од несакани исходи со употребата на лекот, во процесот на вкупната грижа;
в. употребата на индикатори кои може да воспостават основи за вистинската инциденца на несакани настани;
г. на ниво на разбирање меѓу персоналот на потребните и тековните забелешки кои треба да бидат направени да се спречи или минимизира веројатноста за појава на грешки во употребата на лековите.
5. Призната национална фокусна точка за безбедни практики со лековите треба да бидат назначени во секоја земја во соработка и комплементарен начин со фармаколошки системи за пријавување на лековни грешки, анализирање на причините и дистрибуирање на информации за намалување на ризикот и превенцијата.
6. Европските здравствени власти треба да ја признаат сигурноста на лековите како приоритет, промовирање низ цела Европа на стандардите за безбедени лековни практики и споделување и дистрибуирање на податоци и стратегии за превенција и намалување на ризикот помеѓу земјите.
7. Природата, предизвикувањето, фреквенцијата и клиничките последици на грешките со лековите во болниците и домашните установи во Европа треба да се проценуваат.
8. Подобрување на системот на употреба на лековите бара спречување на грешки на лековите во секој стадиум, вклучувајќи:
а. подобрување на пакувањето и обележувањето на лековите, како и сопственичка и не-комерцијална номенклатура, во соработка со европските регулатори и индустријата;
б. побезбедна селекција и набавка на лекови, вклучувајќи и лекарства-грешка-процена на ризикот на лековите и медицинските помагала за време на одлуките за формулирање и купување;
в. побезбедно чување на лековите во клиничките зони во болниците, каде единица базирана на спратно складирање треба да се ограничат, и во домашните установи;
г. побезбедни препишувања на лекови, со помош на достапноста на комплетната евиденција на пациентот, електронско препишување, донесување поддршка и клинички фармацевтски услуги;
д. побезбедни медицински подготовки, со минимизирање на подготовките во клиничките зони и снабдувања подготвени за употреба лекови;
ѓ. побезбедно издавање на лекови, подобрување на способноста да се интервенира при грешки на лековите и намалување на погрешното издавање со користење на автоматски системи за издавање;
е. побезбедна администрација на лековите, преку јасни и читливи обележувања на лековите до момент на употреба, бар-кодирање, минимизирање на складирање на високо ризични лекови и употребата на стандардизирани процедури;
ж. побезбедни следења на лековите врз основа на редовни прегледи и лековна проактивна детекција на несакани лекови настани;
з. независни, ажурирани и достапни информации за лекови мора да бидат достапни за провајдерите на здравствена заштита и пациентите и да се смета на информациите на пациентот кога се препишува, издава и администрира лекот;
ѕ. на пациентите и на граѓаните на образование за побезбедна медицинска употреба, со оглед на пациентите, како активни партнери во нивната кариера;
и. побезбедна комуникација за лековите за индивидуалните пациенти помеѓу здравствени услуги.
9. Во овој контекст, се упатува на тековен проект на Комитетот на експерти за фармацевтски прашања (P-SP-PH) на безбедени практики со лекови.
Ѓ. Човечки фактор
1. Со цел да се намали и спречи пациент-сигурност инциденти, здравствените работници мора да го разберат сопственото однесување обрасци, нивниот процес на донесување одлуки и нивната способност да се справат со предизвикувачки ситуации во секојдневните активности.
2. На здравствените работници треба да им се даде можност да научат како да се справат со вината и да бидат поддржани да се избегне да стане "втората жртва" на инцидентот на сигурноста.
3. Поддршка од страна на организацијата на здравствените работници е од клучно значење да се направи за обелоденување на инцидентот е можно повеќе и да им овозможи продолжување на работа во здравството, каде што ризиците секогаш ќе постојат и негативни настани ќе се случат.
4. Донесување одлуки поддржува, како што се референтни дела и потсетници и не може да ги замени човековите и клинички расудувања.
5. Споделување на донесување одлуки со пациенти треба да се научи и примени во пракса, кога е соодветно.
6. Сите мерки кои ги зголемуваат пациентите согласноста со нивниот третман треба да се спроведува со цел да се избегне и сиромашни резултати и безбедносни инциденти.
7. Образование и обука наставните програми за сите здравствени професии треба да вклучуваат основни познавања на: принципите на клинички одлуки, управување со ризик на свеста, управување со ризик комуникација, управување со ризик за превенција, индивидуални и колективни ставови и однесување, во случај на негативни настани (медицински, правни, финансиски и етички аспекти).
8. Континуирано образование треба да придонесе кон градење на култура на сигурноста во здравството со промена на ставовите, од илузија на непогрешимост на прифаќање на човечка грешка и до способноста да се учи од грешки.
9. Интердисциплинарна соработка, не-хиерархиска структура и отворена комуникација во здравствената заштита организации се потребни за изградба на култура на сигурноста. Во некои специјалитети систематска обука во тимската работа е неопходна.
Е. Јакнење на пациентите и учеството на граѓаните
1. Креаторите на политиката, планерите и организациите за испорачување на здравствена заштита мора да се одржи на пациентите и јавноста во центарот на доставување безбедна здравствена заштита:
2. Граѓаните треба да бидат способни да се потпрат на сигурноста на нивните здравствени услуги. Информации треба да бидат достапни за јавноста во врска со сигурноста на своите здравствени услуги, заедно со сигурноста на мерките за подобрување.
3. Користење на здравствени услуги на пациентите мора да имаат соодветни информации достапни, овозможувајќи им да ја вклучат сигурноста при донесување одлуки:
а. оваа информација треба да им овозможи на пациентите да се балансираат на ризиците и предностите на различните начини на лекување;
б. кога прашува за информирана согласност на пациентот, а лекарот мора да се објасни на ризиците и придобивките од третманот, во смисла дека пациентот да може се да разбере;
в. пациенти, заедно со здравствената заштита на персоналот, треба да бидат вклучени во раната фаза на проектирање и тестирање на медицински процедури, уреди и опрема;
г. пациентите треба да добијат информации за тоа кој е одговорен за нивниот третман, особено кога оваа вклучува интердисциплинарна соработка, и да научат како да се воспостави позитивен однос со здравствените работници;
д. пациентите и роднините треба да се направат свесни за своето "ризично" однесување и се охрабруваат да донесе повеќе соодветни навики.
4. Лица кои биле оштетени, бидејќи на нивниот третман треба да се преземат грижата на отворено, чесно и со сочувство - транспарентна комуникациона политика треба да се следи:
а. пациентите мора да се чувствуваат способни да проговорат, кога тие се чувствуваат дека нешто не можам да одам, или нема, не е во ред во текот на нивниот третман;
б. организации треба да имаат механизми за да им овозможи на пациентите да дадете сигурноста инциденти за здравствена заштита организации, така што овие организации можат да научат од она што се одвива во ред;
в. овие системи за известување треба да бидат во прилог на жалби на организации процедури;
г. пациенти кои биле оштетени, бидејќи на нивниот третман треба да имаат можност за добивањето финансиски надомест без долги правни дејства.
Ж. Образование за сигурноста на пациентите
1. Образование за сигурноста на пациентите треба да се воведе на сите нивоа во рамките на здравствената заштита системите, вклучувајќи ги индивидуалните јавни и приватни здравствени организации. Главниот фокус треба да биде на едукација на здравствените работници, вклучувајќи раководители и високи личности вклучени во здравствената власт, во пациент-безбедносни прашања во врска со нивната функција. Со цел да се промовира една промена во ставовите кон поголема сигурноста на пациентите, информирање и едукација за оваа цел треба да започне од идните лекари, медицински сестри и други здравствени работници, како и од администраторите, како дел од нивната обука.
2. Образование за сигурноста на пациентите, исто така, треба да се воведе за пациентите и нивните семејства, на општата јавност, медиумите, организациите на потрошувачите, здравство Потрошувачите и осигурителни компании, корпорации организации, владини тела и другите релевантни организации. Главниот фокус треба да биде на подигање на свеста на пациентот-безбедносни прашања.
3. Сигурноста на пациентите, образовни програми (PSEPs) треба да биде развиена и имплементирана од страна на сите образовни институции обезбедување на здравствено-поврзани со наставата програми; професионални акредитирани тела; автентичност и лиценцирање одбори; и диплома процена и обновување тела.
4. Прашања или теми за разгледување во развој PSEPs треба да вклучуваат, како минимум:
a. Основите на културата на сигурноста на пациентите;
б. процена на ризикот, донесување одлуки и проактивно управување на процеси за безбедна здравствена заштита;
в. моралните, правните и техничките фактори;
г. човек-фактор фактори;
д. пациентите перспектива на сигурноста и на своите вредности, заедно со гледна точка на здравствените работници;
ѓ. суштинско значење за комуникација и интеракција размислувања за здравствена заштита на професионалци и тимови;
е. информирана согласност - обем и содржина;
ж. известување и анализирање на пациент-безбедносни инциденти;
з. матичните предизвикаат анализа и учење од пациент-сигурност инциденти;
ѕ. отворено откривањето на сигурносни инциденти;
и. поделба на донесување одлуки.
З. Истражувачки распореди
На развој и имплементација на ефективна пациент-безбедносна политика бара звук докази (за разлика од само мислење). Затоа, применети истражувања на сигурноста на пациентите, е витална компонента на сеопфатна стратегија за решавање на овој проблем. Области кои треба да се смета за вклучување во програми за истражување вклучуваат:
a. описни, квалитативни студии на пациентот-безбедносни инциденти во сите здравствени установи, вклучувајќи ги и надворешната грижата за пациентот, домашна нега, акутни болничка нега и рехабилитација;
б. аналитички, квантитативни епидемиолошки, по можност на потенцијалните, студии за да се идентификуваат факторите на ризик за пациентот-безбедносни инциденти и јатрогени компликации;
в. експериментални истражувања на човечки фактори и човечки грешки, а на приспособителни фактори кои ја намалуваат веројатноста за грешка. На студии за интеракцијата човековата технологија треба да бидат вклучени;
г. евалуација на најефикасните начини на вклучување на пациентите во превенција и справување со инциденти;
д. развој и валидација на пациент-безбедносни индикатори;
ѓ. симулација на студии и мали пред-тестови за да се идентификуваат потенцијално ефикасните интервенции за подобрување на сигурноста на пациентите;
е. проценки на вистинската живот ефективност на интервенциите за подобрување на сигурноста на пациентите, како и на ненамерните несакани ефекти на таквите интервенции;
ж. проучување на процесите на грижа и побезбедни практики;
з. развој и воведување на инструменти за промовирање на спречувањето на несакани настани. Неуспехот модус и ефект на анализа (FMEA) е еден пример на алатки за да се спречи неуспехот пред секое зло да е направено. Помалку позната во здравствени организации, тие треба да се прилагодат, тестираат и каде што е соодветно, спроведат;
ѕ. соодветни постапки за да се осигури сигурноста на експерименталните дијагностички и терапевтски процедури;
и. методи (вклучувајќи и е-учење (преку примена на интернет) и други иновативни пристапи) да се едуцираат за здравствени работници во културата на сигурноста и во безбедносната пракса.
Ѕ. Правна рамка
1. Законодавството претставува една од најважните регулаторни механизми во здравството, но разновидноста на постојните правни традиции и практики во Европа повици за една земја-специфичен пристап.
2. Земјите-членки ќе ги разгледаат следните елементи:
a. Правните пристапи во врска со системот за известување за сигурноста на пациентите треба:
I. Да се стави во местата на национални и локални политики и механизми за овозможување на навремена и експлицитна процена на природата на инцидентот:
- Она што мора да се пријави и на кого;
- Она што може да се забележи;
- Каков вид на инциденти треба да се пријави во контекст на системот на известување;
II. обврзува сите провајдери на здравствени услуги - и во јавниот и приватниот - за да добиеш, евиденција и анализа на извештаите за пациентот-безбедносни инциденти за употреба во подобрување на сигурноста на пациентите и третман;
III. се осигура дека извештаите за пациентот-сигурноста инциденти, кои можат да се припишат на одредени поединци, можат да се разменат во рамките на групата на луѓе кои на локално ниво се справува со задачите согласно со став II. погоре;
IV. се осигура дека извештаите за пациентот-сигурноста инциденти може да бидат пренесени на клиничкиот бази на податоци и други регистри, каде што здравствените информации е снимен со цел за зголемување на документација и подобрување на квалитетот во областа на сигурноста на пациентите;
V. усогласување, што се однесува пристапи согласно ставовите III. и IV., со професионална-тајност и податоци-правила за заштита, на пример преку обезбедување на информации во регистар во анонимна форма;
VI. гарантираат доверливост на известување постапка, односно, да обезбеди идентитетот на известување на здравствена заштита или професионална пациентот не треба да бидат откриени на пациентите или на јавноста, ако на настанот е да се анализира и научи од, имињата на персоналот кои се вклучени треба да бидат познати локално (што е, внатре во вистински институција);
VII. се обезбеди правна заштита на известување здравствена заштита професионални, дека е, се осигури дека здравствената заштита професионално известување на системот, а не како единствен резултат на овие извештаи, да биде подложен на дисциплински постапка или мерки од страна на вработување на орган, или репресалии, како надзор или кривични санкции од страна на судовите;
VIII. не, во однос на прашања од кога, од кого и како известување е да се направи, се е прашање на слободен избор или се отворени за случаен донесување на одлуки, но мора да ги следат воспоставен, добро оправдано политика.
3. Правните пристапи во врска со правата на пациентите треба да:
a. се осигура дека жалби, критики и предлози од страна на пациентите или нивните претставници се земаат сериозно и се ракува соодветно;
б. се осигура дека пациентите се веднаш информирани за негативен настан како и за сите настани пристапи на пациентот медицински датотека;
в. се осигура дека пациентите кои биле повредени од страна на пациент-сигурност инцидентот имаат право да добиваат финансиска компензација;
г. се обезбеди присуство на ефикасен и доволно супервизорски систем за идентификација и управување со случаи на професионална небрежност;
д. земе во предвид фактот дека за сите инциденти може да имаат повеќе правни последици, во зависност од природата и сериозноста на инцидентот и на причинско-последична врска помеѓу процесот на заштита и негативен настан.
4. Тоа може да се појави тешко да се воспостави еден пациент-сигурноста системот на известување без да се загрозат правата на пациентите. Меѓутоа, ако јавноста е подготвена да го прифати присуството на доверливи, анонимни, не-казнени системи на известување на јавноста мора да се увери дека нејзината правна и финансиска права ќе бидат заштитени. Постоењето на фер и отворен жалбен систем, едноставен и соодветен надоместок систем и на ефикасен и сигурен супервизорски систем сигурно ќе го направи процесот полесно и политички повеќе прифатливи. Промовирање на "не обвинуваат" култура не е наменет за намалување на ефективна правна заштита на пациентите.
И. Имплементација на пациент-безбедносна политика
Успешно спроведување на пациент-безбедносна политика бара заеднички активности на сите чинители, а особено:
a. здравствена заштита на персоналот во учество од самиот почеток, почнувајќи со развојот на пациент-сигурност стратегија;
б. прашува на повратна информација до сите здравствени работници и пациенти кои се вклучени во еден пациент-сигурност инцидент на локално ниво;
в. ставање акцент на развој на еден едноставен, не-бирократски систем за подобрување на сигурноста;
г. во корпоративните здравствени организации, сигурноста на пациентите почнува на врвот, па затоа за управување треба да понуди лидерство и поддршка и да се спроведе учење и организација, за да се оцени придонесот на професионалците;
д. подигање на граѓаните свеста преку информации за и вклученоста на граѓаните во пациент-прашањата поврзани со сигурноста;
ѓ. информирање на јавноста за резултатите постигнати од страна на пациент-сигурноста акции (транспарентност);
е. обврска за здравствена заштита единиците да поднесат извештај за спроведувањето на пациент-безбедносните мерки;
ж. адаптација, доколку е потребно, постоечките системи на заштита од медицински, економски, правни и политички мерки за подобрување на сигурноста на пациентите;
з. континуирано квантитативна процена на пациент-сигурноста политика на национално и, каде што е достапно, на меѓународно ниво. Тоа треба да се пријави назад во догледно време да им овозможи на идните ажурирање на политики инспириран од препораките, како и текстот на препораките себе;
ѕ. спроведувањето на пациентот-сигурноста политика не треба да се условува или спречени од страна на финансиските размислувања. Сигурноста на лекот и интервенции е суштинска карактеристика на здравствена заштита одредба и нејзината цена треба да се вклучат во општиот буџет, наместо да бидат опфатени со специјални тарифи и надомест шеми. Здравствена заштита на услуги треба да добиете соодветна исплата преку нормални канали, за нивниот квалитет услуги;
и. Земјите-членки може да одлучуваст за финансирањето на истражувачките проекти во согласност со нивните согледувања на потребите и воспоставените приоритети.
Забелешка 1 СЗО Квалитет на заштита: сигурноста на пациентите Извештај EB113/37 од страна на Секретаријатот на Извршниот одбор, 4 декември 2003 година, 6-секционен.
2 Национален Љоординатор Советот за лечење Грешки Пријавување и превенција NCC MERP Таксономија на лечење грешки. 1998
http://www.nccmerp.org/pdf/taxo2001-07-31.pdf
